GENEActiv Original – medyczny aktygraf z paskiem i oprogramowaniem
Wprowadzenie – czym jest GENEActiv Original?
GENEActiv Original to profesjonalny aktygraf noszony na ciele, wyglądem przypominający zegarek, stworzony przez firmę Activinsights. To urządzenie medyczne typu wearable, zaprojektowane do długoterminowego monitorowania aktywności fizycznej, wzorców snu oraz wpływu czynników środowiskowych – takich jak światło i temperatura.
Dzięki pełnej wodoodporności, wysokiej trwałości i bardzo długiej pracy na baterii (od 14 do nawet 60 dni w zależności od częstotliwości próbkowania), GENEActiv Original jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych, epidemiologicznych i naukowych na całym świecie.
Kluczowym atutem jest otwartość danych – urządzenie zapisuje surowe informacje w formatach, które można łatwo przetwarzać w popularnym oprogramowaniu (R, GGIR, Actiware, Sleep Toolkit) lub własnych narzędziach badaczy. Dzięki temu użytkownicy mają pełną kontrolę nad analizą i interpretacją wyników.
Korzyści z zastosowania
Ciągły pomiar 24/7 – aktywność ruchowa, sen, czynniki środowiskowe.
Długi czas działania – do 60 dni bez ładowania.
Precyzyjne sensory – 3-osiowy akcelerometr, cyfrowe czujniki temperatury i światła.
Otwarte formaty danych – pełna swoboda w analizie i obróbce.
Elastyczność – możliwość noszenia na nadgarstku, ramieniu, kostce, udzie, biodrze czy klatce piersiowej.
Walidacja naukowa – urządzenie jest stosowane w projektach klinicznych i epidemiologicznych na całym świecie.
Certyfikaty jakości – zgodność z CE, FDA, EMC i ISO 27001.
Obszary zastosowań
Technologia Activinsights znajduje zastosowanie w ponad 20 dziedzinach terapeutycznych:
Zmiana zachowań – wspieranie programów poprawy stylu życia.
Kardiologia – monitorowanie układu sercowo-naczyniowego.
Dermatologia – badania nad regeneracją skóry i chorobami dermatologicznymi.
Endokrynologia – ocena cukrzycy i zaburzeń metabolicznych.
Zdrowe starzenie się – poprawa jakości życia seniorów.
Immunologia – obserwacja chorób autoimmunologicznych.
Choroby zakaźne – badania nad infekcjami wirusowymi i bakteryjnymi.
Metabolizm – analiza procesów metabolicznych.
Układ mięśniowo-szkieletowy – monitorowanie mięśni, stawów i kości.
Neurologia – badania nad chorobami układu nerwowego.
Zdrowie zawodowe – kontrola kondycji i bezpieczeństwa pracowników.
Onkologia – wspomaganie terapii nowotworowych.
Ortopedia – rehabilitacja po urazach i operacjach.
Okulistyka – wsparcie diagnostyki i terapii chorób oczu.
Pediatria – ocena aktywności dzieci i młodzieży.
Psychiatria – monitorowanie zaburzeń psychicznych.
Nefrologia i gastroenterologia – kontrola pracy nerek i układu pokarmowego.
Pulmonologia – badania nad układem oddechowym.
Medycyna snu – ocena jakości i rytmu snu.
Zdrowie kobiet – ginekologia, badania hormonalne, ciążowe i menopauzalne.
Funkcjonalność i zastosowania w praktyce
Monitorowanie aktywności fizycznej
rejestracja intensywności ruchu,
analiza postawy i zmian pozycji ciała,
rozróżnianie aktywności lekkiej, umiarkowanej i intensywnej,
ocena czasu spędzanego w ruchu i w bezruchu.
Analiza snu
wykrywanie czasu zaśnięcia, wybudzeń i jakości snu,
określanie efektywności snu i latencji zasypiania,
możliwość analizy bez prowadzenia dziennika snu (GGIR).
Choroby cywilizacyjne
ocena aktywności i zachowań zdrowotnych w kontekście otyłości, cukrzycy, chorób metabolicznych.
Badania środowiskowe
rejestracja światła (0–20 000 lux) i temperatury (0–60°C),
ocena wpływu czynników otoczenia na rytm dobowy i samopoczucie.
Rehabilitacja i rekonwalescencja
śledzenie postępów pacjentów po urazach i zabiegach,
dostosowanie programów rehabilitacyjnych na podstawie obiektywnych danych.
Epidemiologia i zdrowie publiczne
analiza zachowań w dużych populacjach,
identyfikacja czynników ryzyka chorób cywilizacyjnych.
Specyfikacja techniczna
Akcelerometr
Typ: MEMS 3D.
Zakres: ±8 g.
Rozdzielczość: 12-bit (dokładność 3,9 mg).
Częstotliwość: 10–100 Hz.
Czas pracy: do 60 dni (20 Hz), 14 dni (100 Hz)
Czujnik światła
Długość fali: 560 nm.
Zakres: 0–20 000 lux.
Dokładność: ±10% przy 1000 lux.
Czujnik temperatury
Zakres: 0–60°C.
Rozdzielczość: 0,25°C.
Częstotliwość próbkowania: co ≥30 sekund.
Pamięć i przechowywanie danych
Pojemność: 1 GB pamięci flash.
Format: .bin (konwersja do CSV/AWD).
Pobieranie danych: stacja dokująca USB – do 4 urządzeń jednocześnie, czas transferu maks. 20 minut.
Bateria i ładowanie
Typ: akumulator litowo-jonowy.
Ładowanie: pełne – 3 h, 90% – 2 h.
Diody LED: zielona – pełne naładowanie, czerwona – błąd USB.
Tryby pracy
Start rejestracji: automatycznie po odłączeniu, w zaplanowanym czasie, lub manualnie przyciskiem.
Wytrzymałość
Wodoodporność: IP67 (zanurzenie do 10 m).
Odporność na pył: pełna.
Odporność na upadek: z wysokości 0,5 m.
Cyfrowe wskaźniki
Miary snu
Rest Start Time – początek odpoczynku,
Rest End Time – koniec odpoczynku,
Rest Interval Duration – długość odpoczynku,
Total Sleep Duration – całkowity czas snu,
Sleep Efficiency – efektywność snu,
Sleep Onset Latency – czas zasypiania,
WASO Duration i Count – czas i liczba wybudzeń.
Dodatkowe wskaźniki
posture changes – zmiany pozycji,
activity volume – całkowita aktywność,
mean intensity of activity events – średnia intensywność ruchów,
analiza rytmu dobowego dzień/noc.
Akcesoria
Stacja dokująca USB (wymagana).
Stacja 4-portowa – 2000 zł brutto.
Paski: nadgarstkowe (PU/tkanina), na ramię, biodro, udo, kostkę, klatkę piersiową.
Papierowe opaski dla dzieci (Tyvek) – 10 szt./arkusz.
Narzędzie „spring bar tool”.
Certyfikaty i walidacja
Deklaracja zgodności UE (MDD 93/42/EWG, 2024).
Certyfikat FDA – urządzenie medyczne klasy II.
Zgodność z ISO 27001.
Spełnia wymagania EMC.
Walidacja w modelu V3:
weryfikacja algorytmu,
walidacja analityczna (zgodność z publikacjami),
walidacja kliniczna (zgodność z FDA i EMA).
❓ FAQ – GENEActiv Original
Czy GENEActiv Original jest wodoodporny?
Tak. Urządzenie posiada certyfikat IP67 i jest odporne na zanurzenie do 10 metrów. Można z nim pływać i brać prysznic, jednak producent zaleca unikanie używania w saunie.
Czy mogę korzystać z GENEActiv w pobliżu innego sprzętu medycznego?
Tak, aktygraf nie zawiera magnesów i nie zakłóca pracy rozruszników serca ani innych urządzeń medycznych. Należy jednak zdjąć go przed badaniem rezonansem magnetycznym (MRI).
Jak długo działa bateria?
Czas pracy zależy od ustawionej częstotliwości pomiaru. Przy 100 Hz urządzenie działa około 7 dni, a przy 20 Hz około 30 dni. Producent zaleca dodatkowo, aby nawet nieużywane urządzenie ładować co dwa miesiące przez trzy godziny, co pozwala zachować dobrą kondycję akumulatora.
Czy można przejść przez kontrolę bezpieczeństwa na lotnisku z urządzeniem?
Tak. GENEActiv traktowany jest jak zegarek i nie trzeba go zdejmować podczas kontroli bezpieczeństwa. W trakcie lotu można nosić go na nadgarstku lub trzymać w bagażu podręcznym, natomiast nie należy umieszczać go w bagażu rejestrowanym.
Co się stanie, gdy umieszczę urządzenie w stacji dokującej podczas zbierania danych?
W takim przypadku rejestrowanie zostaje zatrzymane, a wszystkie dotychczasowe dane zostają usunięte. Dlatego urządzenie powinno być podłączane do stacji dokującej dopiero po zakończeniu sesji pomiarowej.
Na czym polega pomiar temperatury w urządzeniu?
GENEActiv posiada liniowy termistor, który rejestruje temperaturę w otoczeniu skóry użytkownika. Pomiary obejmują zarówno ciepłotę ciała, jak i wpływ środowiska zewnętrznego. Zakres pomiaru wynosi od 0 do 60°C, a odczyty wykonywane są co najmniej raz na 30 sekund.
Czy można zmieniać algorytmy analizy danych?
Tak. Urządzenie zapisuje dane w postaci surowej, dzięki czemu można analizować je dowolnymi algorytmami i narzędziami, zgodnie z potrzebami badawczymi.
Dla jakiej grupy wiekowej przeznaczone jest urządzenie?
Aktygraf GENEActiv nadaje się do użytkowania przez wszystkie grupy wiekowe. Był z powodzeniem stosowany u niemowląt, dzieci, dorosłych i osób starszych. Różne rodzaje pasków pozwalają na wygodne dopasowanie urządzenia do ciała użytkownika.
Czy urządzenie zostało zweryfikowane naukowo?
Tak. GENEActiv jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych i naukowych, a jego skuteczność została potwierdzona w licznych publikacjach naukowych na całym świecie.
Na jakich częściach ciała można nosić urządzenie?
Najczęściej zakłada się je na nadgarstek, ale dzięki różnym paskom można je również mocować na ramieniu, biodrze, udzie, kostce czy klatce piersiowej. Takie rozwiązanie zapewnia dużą elastyczność w zależności od potrzeb badania.
Jak czyścić urządzenie i akcesoria?
Aktygraf można czyścić miękką szmatką lub szczoteczką z ciepłą wodą i łagodnym detergentem, a po myciu należy pozostawić go do wyschnięcia na powietrzu. Do dezynfekcji można stosować chusteczki nasączone alkoholem lub dedykowane środki, np. Clinell Universal Wipes. Należy dokładnie przetrzeć całe urządzenie, pozwolić mu wyschnąć, a w razie wyschnięcia lub zabrudzenia chusteczki wymienić ją na nową. Paski w razie zabrudzenia należy zdjąć i umyć oddzielnie, a w przypadku uszkodzenia wymienić na nowe. Stację dokującą należy czyścić wyłącznie suchą szmatką.
Jak przechowywać urządzenie?
Urządzenie powinno być przechowywane w temperaturze od 5 do 35°C. Producent zaleca, aby nawet nieużywane aktygrafy ładować co dwa miesiące przez trzy godziny, co zapewnia odpowiednią żywotność baterii.
Dlaczego komputer nie wykrywa urządzenia?
Najczęściej przyczyną jest rozładowana bateria, zabrudzone styki lub błąd połączenia USB. Jeśli akumulator przez dłuższy czas nie był ładowany, urządzenie może przejść w tryb resetu i wymagać kilku cykli ładowania. Należy też sprawdzić, czy złote styki urządzenia i piny w stacji dokującej są czyste, a urządzenie zostało prawidłowo osadzone. Zużyte piny lub klipsy mogą powodować problemy. Dodatkowo w rzadkich przypadkach może pojawić się błąd USB, który sygnalizowany jest ciągłym czerwonym światłem na urządzeniu.
Jak przywrócić urządzenie z trybu resetu?
W takim przypadku należy naładować aktygraf w stacji przez trzy godziny, najlepiej przy użyciu ładowarki ściennej USB. Następnie trzeba wyjąć go i pozostawić na noc, po czym ponownie ładować przez kolejne trzy godziny następnego dnia. Po tym procesie urządzenie powinno prawidłowo połączyć się z oprogramowaniem.
Jak upewnić się, że urządzenie działa poprawnie po resecie?
Aby sprawdzić sprawność urządzenia, zaleca się wykonanie testu siedmiodniowego. Należy w pełni je naładować, skonfigurować rejestrowanie przy częstotliwości 100 Hz i pozostawić na 7 dni. Po zakończeniu testu należy sprawdzić, czy pamięć została wykorzystana w co najmniej 90% i czy bateria ma około 40% energii. Jeśli oba warunki są spełnione, urządzenie jest gotowe do dalszych badań terenowych.
Wypożyczalnia elektrostymulatorów
Wypożyczalnia elektrostymulatorów
Wypożyczalnia
Wypożyczalnia