Wypożyczalnia elektrostymulatorów
Wypożyczalnia elektrostymulatorów
Wypożyczalnia
Wypożyczalnia
SOZO® – Cyfrowa Platforma Zdrowia z aplikacją SOZOapp
Analizator BIS nowej generacji do AOS i Onkologii – szybka, nieinwazyjna ocena płynów ustrojowych i składu ciała z walidacją pomiaru
Przeznaczenie i kontekst kliniczny
SOZO® (ImpediMed, Australia) to medyczna platforma BIS (Bioimpedance Spectroscopy) do rutynowych i zaawansowanych ocen stanu nawodnienia, składu ciała i ryzyka obrzęku limfatycznego. System jest rekomendowany m.in. dla AOS oraz Onkologii (wczesna detekcja wtórnego obrzęku limfatycznego), a także w kardiologii, nefrologii (ESRD), rehabilitacji, dietetyce klinicznej i medycynie sportowej. Pomiar trwa do 30 sekund i może być wykonany w pozycji stojącej lub siedzącej, co ma kluczowe znaczenie w bariatrii i u pacjentów z ograniczeniami ruchowymi.
Dlaczego BIS, a nie standardowa MF-BIA
SOZO® wykorzystuje pełnopasmową bioimpedancję spektroskopową, skanując ciało prądem o 256 częstotliwościach w zakresie 3–1000 kHz. W połączeniu z modelami Cole’a i koncepcją Hanai pozwala to oszacować opór charakterystyczny dla częstotliwości bliskiej zeru i nieskończoności, a następnie wiarygodnie wyliczać całkowitą zawartość wody w organizmie (TBW) oraz jej podział na płyn zewnątrz- (ECF) i wewnątrzkomórkowy (ICF). W przeciwieństwie do typowych systemów MF-BIA, które badają jedynie kilka (2–6) częstotliwości i opierają się na uogólnieniach dla pojedynczych impedancji, BIS oddaje rzeczywistą dystrybucję płynów. Dzięki temu wcześniej wychwytuje subtelne zmiany objętości płynów – istotne w prewencji i kontroli wtórnego obrzęku limfatycznego oraz w ocenie przewodnienia u pacjentów z niewydolnością serca – przy zachowaniu krótkiego czasu badania i możliwości wykonania pomiaru zarówno w pozycji stojącej, jak i siedzącej.
Tryby badania i ergonomia pracy
Pozycja stojąca lub siedząca – kluczowe u pacjentów z ograniczeniami ruchowymi i w bariatrii.
Dopuszczalne obciążenie platformy: 170 kg (stojąco) / 340 kg (siedząco).
8 elektrod ze stali nierdzewnej na module dłoni (SOZOtouch) i stóp (SOZOstep).
Lekka konstrukcja: urządzenie 4,5 kg (bez stojaka); stojak 11,6 kg; wymiary zestawu ze stojakiem 129,8 × 44,5 × 64,8 cm.
Platforma bez funkcji wagi – uproszczenie obsługi i serwisowania; obciążenie dotyczy wytrzymałości mechanicznej.
Czas analizy: do 30 sekund.
Walidacja pomiaru
SOZO® wprowadza mechanizm automatycznej walidacji, który ocenia jakość akwizycji m.in. na wykresach Cole’a dla poszczególnych segmentów. Jeśli sygnał odbiega od kryteriów jakościowych, system natychmiast informuje o konieczności powtórzenia badania, ograniczając ryzyko artefaktów w dokumentacji. Prawidłowo wykonane badanie jest od razu prezentowane na tablecie i synchronizowane z chmurowym środowiskiem MySOZO, co umożliwia spójne porównywanie wyników w czasie. Taki nadzór nad jakością danych zapewnia powtarzalność i wiarygodność niezbędną w programach wczesnego wykrywania lymphedemy oraz w ambulatoryjnym monitorowaniu pacjentów kardiologicznych.
Wskaźniki i parametry – pełny obraz kliniczny w 30 sekund
Gospodarka wodna i indeksy specjalistyczne
TBW, ECF, ICF; wskaźniki ECF/TBW (%) i ICF/TBW (%).
Hy-Dex® – indeks nawodnienia vs populacja referencyjna.
HF-Dex® – monitorowanie statusu płynów u chorych z niewydolnością serca.
L-Dex® Index – wczesna detekcja asymetrii płynowej i ryzyka wtórnego obrzęku limfatycznego.
ESRD – moduł wspierający ocenę pacjentów nefrologicznych.
Skład ciała i bioelektryka
FM, FFM, SMM (także segmentowo), ATM, ECM, Dry Lean Mass, BMR, BMI.
Impedancja (Z), rezystancja (R), reaktancja (Xc), kąt fazowy (Φ).
Wykresy Cole’a – graficzna weryfikacja i interpretacja.
Funkcjonalne wnioski
Lean/Fat Ratio, ryzyko odwodnienia/przewodnienia, wskaźnik odżywienia (proteiny, minerały), BMC (pośrednio).
Segmentacja: kończyny górne, dolne, tułów (m.in. SMM segmentowa, rozkład wody).
Korzyści kliniczne
Z perspektywy zespołu klinicznego jedno krótkie badanie dostarcza równocześnie informacji o dystrybucji płynów, stanie odżywienia i jakości tkanek. W onkologii pozwala to interweniować jeszcze przed pojawieniem się objawów obrzęku limfatycznego, ponieważ L-Dex® wykrywa wczesne, subkliniczne asymetrie płynowe. W kardiologii HF-Dex® ułatwia różnicowanie przewodnienia od zmian masy tkankowej, wspierając decyzje dotyczące modyfikacji terapii. W nefrologii moduł ESRD pomaga ocenić równowagę płynową w grupie pacjentów najwyższego ryzyka. W rehabilitacji i dietetyce klinicznej rzetelne parametry składu ciała – w tym SMM segmentowa, Dry Lean Mass, BMR i kąt fazowy – umożliwiają precyzyjne planowanie postępowania i monitorowanie odpowiedzi na leczenie. Co istotne, badanie jest dostępne również dla osób z ograniczoną mobilnością, bo można je wykonać w pozycji siedzącej, także bez kolumny, z zachowaniem tej samej jakości danych.
Integracja cyfrowa i raportowanie
SOZOapp – aplikacja mobilna zainstalowana fabrycznie na tablecie Samsung Galaxy Tab A (modele SM-T510/SM-T580, łączność Bluetooth) zapewnia natychmiastową obsługę i podgląd wyników.
MySOZO – platforma chmurowa z licencją wieczystą do archiwizacji, analizy trendów i eksportu raportów A4; dostęp z dowolnego urządzenia przez Google Chrome lub Mozilla Firefox.
Język interfejsu i raportów: angielski; instrukcje użytkownika dostępne w języku polskim i angielskim.
Bezpieczeństwo, zgodność i formalności
FDA-cleared – dopuszczenie do klinicznej oceny obrzęku limfatycznego.
Zgodność z normami IEC 60601-1-2 i IEC 60601-1-11 (EMC).
Zasilanie: 24 V DC, 1 A.
Gwarancja: minimum 24 miesiące.
Sprzęt fabrycznie nowy, rok produkcji ≥ 2024/2025.
Producent: ImpediMed Limited (Australia).
Specyfikacja techniczna
Parametry i funkcje
Technologia i zakres pomiaru: SOZO to analizator nowej generacji, wykorzystujący opatentowaną przez ImpediMed metodę BIS do nieinwazyjnego, szybkiego i dokładnego pomiaru płynów ustrojowych i analizy składu ciała; ciało skanowane jest 256 częstotliwościami (3–1000 kHz), a zweryfikowane modele matematyczne (wg Cole’a oraz koncepcja Hanai) pozwalają określić TBW/ECF/ICF na podstawie surowych danych impedancyjnych.
Walidacja pomiarów: SOZO jako jedyny na rynku dokonuje walidacji – jeżeli wyniki z wykresów Cole’a którejkolwiek kończyny nie spełniają wymagań, system informuje i wymusza powtórzenie; poprawne pomiary są natychmiast prezentowane.
Pozycje badania i mobilność: pomiar możliwy stojąco i siedząco; pomiar siedzący (bez kolumny) jest ułatwiony dzięki lekkiej konstrukcji oraz bezprzewodowej łączności z tabletem/monitorem – rozwiązanie dedykowane m.in. pacjentom bariatrycznym i z ograniczeniami ruchowymi.
Dostęp do wyników: kompletna analiza dostępna w ~30 s; rezultaty na tablecie (w zestawie) oraz w MySOZO po zalogowaniu – z możliwością dalszej obróbki do badań naukowych.
Zastosowania kliniczne: monitorowanie zmian objętości płynów i wykrywanie niekorzystnych zmian związanych z obrzękiem limfatycznym, niewydolnością serca oraz innymi dysfunkcjami układu chłonnego (po limfadenektomii / radioterapii).
Otrzymane parametry – zakres wyników
Parametry bioimpedancyjne (BIA)
Impedancja i reaktancja segmentowa (Resistance, Reactance); pomiar kończyn górnych, dolnych i tułowia na różnych częstotliwościach; kąt fazowy (Φ) jako wskaźnik integralności błon komórkowych.
Skład ciała
LBM (Lean Body Mass), FM (Fat Mass), BF%, SMM (Skeletal Muscle Mass) oraz SMM segmentowe (kończyny/tułów).
Gospodarka wodna
TBW, ICW (Intracellular Water), ECW (Extracellular Water), ECW/TBW.
Parametry specjalistyczne
L-Dex® Score (monitorowanie i wczesne wykrywanie obrzęku limfatycznego – zwłaszcza kończyn); rozkład masy i wody w segmentach; BMC (Bone Mineral Content – parametr pośredni).
Metabolizm i monitoring
BMR, BMI, Lean/Fat Ratio, ryzyko odwodnienia/przewodnienia, wskaźnik odżywienia (proteiny, minerały), trendy zmian składu ciała.
Cechy charakterystyczne
Technologia BIS (256 częstotliwości) – precyzyjna ocena ICW/ECW i dystrybucji płynów.
Szybkość badania (~30 s) – komfort pacjenta i wysoka przepustowość gabinetu.
Walidacja pomiarów – ostrzeżenie i powtórka przy niespełnieniu kryteriów jakościowych.
Platforma bez wagi – pomiar stojąco i siedząco; ergonomiczny stojak i uchwyt na tablet.
Integracja z MySOZO – raporty A4, historia i trendy, dostęp przez Chrome/Firefox.
Walidacja kliniczna – technologia BIS porównywana z metodami referencyjnymi (np. rozcieńczenia izotopowe, DXA).
Skład zestawu
Analizator Impedimed SOZO; SOZOsupport Stand (kolumna + płyty); SOZOtouch; SOZOstep; SOZOconnect Cable; SOZOcradle; tablet Samsung Galaxy Tab A z SOZOapp; oprogramowanie MySOZO (licencja wieczysta); okablowanie; instrukcje PL/EN.
Wdrożenie i szkolenie
Wykonawca zapewnia pełne wdrożenie obejmujące dostawę, instalację i uruchomienie systemu oraz szkolenie użytkowników w języku polskim, bez limitu uczestników i w terminie uzgodnionym z Zamawiającym. Środowisko użytkowe urządzenia (interfejs SOZO, MySOZO, materiały szkoleniowe, dokumentacja oraz wsparcie producenta) jest dostępne w języku angielskim, co zapewnia spójność z dokumentacją i materiałami edukacyjnymi producenta.
Kluczowe korzyści dla placówki
Inwestycja w SOZO® oznacza szybką (≤30 s), powtarzalną i klinicznie wiarygodną ocenę pacjentów, z przewagą diagnostyczną BIS nad MF-BIA i wbudowaną walidacją jakości danych. Możliwość badania na siedząco poszerza dostępność świadczenia, a ekosystem SOZOapp + MySOZO upraszcza pracę zespołu: od natychmiastowej wizualizacji, przez archiwizację i raporty A4, po monitorowanie trendów w czasie. Certyfikacja FDA i zgodność z normami IEC minimalizują ryzyko regulacyjne, a pełne wdrożenie ze szkoleniem przyspiesza start kliniczny i ułatwia integrację z procesami EDM.
Uwaga praktyczna
SOZO® umożliwia wiarygodny pomiar w pozycji siedzącej (także bez kolumny) – to realne ułatwienie w AOS i onkologii, szczególnie u pacjentów z ograniczeniami ruchowymi oraz w bariatrii. Dzięki walidacji akwizycji system minimalizuje błędy i dostarcza spójne, porównywalne wyniki do dokumentacji klinicznej i badań naukowych.
